广东:全球首例！28天清除癌细胞 免疫疗法在深获重大临床突破

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北大深圳医院血液科主任张红宇向记者介绍了患者的情况

深圳信息网6月20日(记者刘梦通讯员李梦园)日前从北京大学深圳医院获悉，该院最近通过细胞免疫疗法成功治疗复发难治周围t细胞淋巴瘤的例子。 据该院介绍，根据现在公开的文献，国内外还没有成功的例子。 这是世界上第一个通过嵌合抗原受体免疫细胞成功治疗外周t细胞淋巴瘤的病例。 目前，这位54岁的皮肤t细胞淋巴瘤患者已完全停止治疗近1个月，体内癌细胞完全被清除，身体状况良好。 负责其治疗的北京大学深圳医院血液内科主任张红宇说，病情完全逆转是奇迹，但并不意味着完全治愈，需要定期注意。

54岁左右的医生是被诊断为皮肤t细胞淋巴瘤( sezary综合征)的患者，患有10多年的疾病，知道全身皮肤发红、瘙痒、皮肤脱屑、局部色素沉着、高烧反复等症状长时间困扰着他。

近1年多来，在北大深圳医院进行了全身系统化疗，多次服药，期间病情有所缓解。 但是好景不长。 今年3月，程先生再次复发，病程“一路断裂”，所有治疗手段对他来说都是无效的。 程先生生命垂危时，出现了一线转机。

北大深圳医院血液科主任张红宇团队开展的新的免疫细胞治疗临床试验——car-t细胞疗法，成了他的“最后的救命稻草”。

4月22日，“改装”的car-t细胞被输入行程先生的体内。 28天来，他体内的肿瘤细胞占80%的皮肤和50%的血液，多么完全被清除，创造了生命奇迹。

根据目前国内外公开的文献报告，这也是世界上第一个用car-t细胞免疫疗法成功逆转皮肤t细胞淋巴瘤的例子，不仅在国际上开辟了先河，而且是深圳肿瘤临床研究和治疗行业的另一重大突破。

肿瘤的进展是“一路断裂”，以前传来的治疗手段都无效

皮肤t细胞淋巴瘤是来自免疫细胞( t细胞)的恶性肿瘤。 体内cd4阳性t细胞异常和过度增殖，引起机体内正常细胞免疫障碍和抗肿瘤免疫缺陷，其主要症状表现在皮肤上。

蘑菇样真菌病是皮肤t细胞淋巴瘤中最常见的形式，皮肤红斑、瘙痒脱屑、淋巴结肿大等都是蘑菇样真菌病最明显的优势。

张红宇表示，毒蕈样真菌症“懒惰”，快速发展过程比较缓慢，但可怕的是，许多患者在几年内发展为sezary综合征，“进化”成为sezary综合征，病程就会“一步一步”。

今年3月，程先生的病情复发了。 检查结果表明，他体内的癌细胞占80%的皮肤和50%的血液，而且病程也是“一步一步”的。

“此时，以前流传的治疗方法都无法控制他的病情，只有异种造血干细胞移植是唯一可以治愈的手段。 ”张红宇说。 但是程先生的病情一直在反复，以前已经接受很多治疗方案很难缓解，而且伴随着严重的高血压糖尿病，身体状况不适合接受移植手术。 此外，要等到适当的供应商来源并不容易。

张红宇介绍说，过去发生这种情况时，基本上意味着临床治疗结束，患者的生日也在3个月以下。

拉最后的救命稻草，参加创新疗法的临床试验

程老师完全失望的时候，新的治疗方法再次燃起了他对生活的希望。

北京大学深圳医院最近成立了免疫细胞治疗中心，张红宇团队正在开展新的淋巴血液肿瘤比较细胞免疫治疗的临床研究——car-t细胞治疗cd4阳性外周t细胞淋巴瘤。

car-t是嵌合抗原受体t的细胞免疫疗法，其实是细胞制品“药物”，但这药的“原料”来自患者体内的外周血。

张红宇说，car-t细胞免疫疗法首先是采集患者的外周血。 然后从分离的血液成分中提取t细胞。 体外利用相关技术，把t细胞改造成car-t细胞，使其具有正确识别癌细胞的能力。 最后，将“改装”的car-t细胞放回患者体内，进行自我扩增，精密杀伤癌细胞。

经过与医生反复的信息表达、医院严格规范的伦理审查和判断，程先生决定拉“最后的救命稻草”，参加了这项创新疗法的临床试验。

28天内，癌细胞完全被除去了

年4月22日，“改装”的car-t细胞逐渐进入程先生的体内，进展顺利。

给药后，经历了近3周的反复发烧，期间没有并发严重的并发症，皮肤瘙痒等症状明显好转。

28天后，经过多次研究，程先生的外周血和骨髓中没有检测出癌细胞。 特别是全身很多皮肤病理活检也没有发现癌细胞。 这意味着经过car-t细胞治疗，程先生的肿瘤细胞被完全除去了。

更令人吃惊的是，注射car-t细胞一个多月后，程先生不仅体温恢复正常，而且皮肤状况明显好转，曾经脱屑的皮肤也奇迹般地产生了新鲜的皮肤组织。

现在程先生停止了所有的药，顺利出院了。 他的癌细胞被清除了，但没有排除复发的可能性。 因此，他需要每月回医院复诊，张红宇队也要进行长时间的注意和随访。

医疗企业合作找出肿瘤治疗的新目标

年，car-t细胞免疫疗法被评为世界“十大科学技术突破”之首，被认为是完全治愈癌症的最尖端技术。

一般来说，car-t细胞治疗的基本原理是在无法识别肿瘤的免疫细胞上安装“眼睛”，重新识别伪装的肿瘤细胞，确定目标，杀死肿瘤细胞。

近年来，car-t细胞治疗在血液肿瘤疾病行业高速发展，美国fda批准了两种car-t细胞的上市。 目前疗效最高、最成熟的靶是比较cd19的car-t细胞。 急性b淋巴细胞白血病和b细胞淋巴瘤常表达cd19抗原，是目前最成熟的免疫细胞治疗疾病种类。 t细胞淋巴瘤预后差，目前没有标准的治疗手段，新药临床试验也没有突破性进展。

张红宇介绍，从年开始，北京大学深圳医院血液内科与归气丹生物医药(中山)有限企业合作，开展了car-t细胞治疗难治性t细胞淋巴瘤的临床研究。 经过3年的努力，在前期大量动物实验研究的基础上，合作小组终于找到了cd4这一肿瘤特异性治疗的新靶点，实现了t细胞淋巴瘤治疗的新突破。

北大深圳医院第一项car-t免疫细胞新技术的成功标志着我院及深圳在免疫细胞治疗淋巴瘤的临床研究方面取得了突破性进展。 根据现在公开的文献，这也是世界上第一个car-t免疫细胞成功治疗外周T细胞淋巴瘤的病例。